Diccionario panhispánico del español jurídico

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El control de la administración sanitaria sobre el medicamento puesto en circulación Aspectos problemáticos de su régimen jurídico

por Sarrato Martínez, Luis

Artículo
ISSN: 1133-7400
Ver otros artículos del mismo número: Vol. 25. N1 - 2015

El presente trabajo tiene como objetivo realizar una aproximación a la intervención administrativa en materia de Farmacovigilancia y analizar la problemática actual que plantea su compleja regulación jurídica.

Tabla de Contenidos

1. INTRODUCCIÓN
2. LA INTERVENCIÓN ADMINISTRATIVA EN MATERIA DE FARMACOVIGILANCIA
2.1. Sobre la intervención administrativa en la actividad farmacéutica: contenido, justificación y modalidades de intervención
2.2. La farmacovigilancia como importante ámbito objeto de intervención administrativa
2.3. Origen y evolución histórica de la farmacovigilancia
2.4. Concepto, finalidad y justificación de la farmacovigilancia
2.5. Organización administrativa: el Sistema Español de Farmacovigilancia
2.6. Proyección de futuro: el camino hacia la consolidación de una «farmacovigilancia proactiva»
3. EL RÉGIMEN JURÍDICO DE LA FARMACOVIGILANCIA
3.1. Los medicamentos en la sociedad del riesgo
3.2. La responsabilidad en farmacovigilancia es una responsabilidad compartida
3.3. Decisiones administrativas en el marco de un procedimiento de autorización de comercialización de un medicamento
3.4. Decisiones administrativas acerca del mantenimiento, la modificación, la suspensión o la revocación de la autorización de comercialización
4. CONCLUSIONES
5. BIBLIOGRAFÍA


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El presente trabajo tiene como objetivo realizar una aproximación a la intervención administrativa en materia de Farmacovigilancia y analizar la problemática actual que plantea su compleja regulación jurídica.

Tabla de Contenidos

1. INTRODUCCIÓN
2. LA INTERVENCIÓN ADMINISTRATIVA EN MATERIA DE FARMACOVIGILANCIA
2.1. Sobre la intervención administrativa en la actividad farmacéutica: contenido, justificación y modalidades de intervención
2.2. La farmacovigilancia como importante ámbito objeto de intervención administrativa
2.3. Origen y evolución histórica de la farmacovigilancia
2.4. Concepto, finalidad y justificación de la farmacovigilancia
2.5. Organización administrativa: el Sistema Español de Farmacovigilancia
2.6. Proyección de futuro: el camino hacia la consolidación de una «farmacovigilancia proactiva»
3. EL RÉGIMEN JURÍDICO DE LA FARMACOVIGILANCIA
3.1. Los medicamentos en la sociedad del riesgo
3.2. La responsabilidad en farmacovigilancia es una responsabilidad compartida
3.3. Decisiones administrativas en el marco de un procedimiento de autorización de comercialización de un medicamento
3.4. Decisiones administrativas acerca del mantenimiento, la modificación, la suspensión o la revocación de la autorización de comercialización
4. CONCLUSIONES
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