Diccionario panhispánico del español jurídico

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Los medicamentos biosimilares ante el espejo ¿Una solución en clave de equidad y de costes o el origen de próximos conflictos terapéuticos?

por Ochagavías Colás, Juan Ignacio

Artículo
ISSN: 1133-7400
Valencia Asociación Juristas de la Salud 2015
Ver revista: Revista Derecho y Salud
Ver otros artículos del mismo número: Vol. 25. E - 2015
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La expiración de patentes de medicamentos biológicos permite a los biosimilares irrumpir como alternativa. Su regulación, idoneidad, seguridad, eficacia, el acceso en equidad y los costes, suponen algunos aspectos destacados.

Tabla de Contenidos

1. INTRODUCCIÓN: TRATAMIENTOS PERSONALIZADOS
2. REFERENCIA A LAS CARACTERÍSTICAS DE LOS MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS. ESPECIAL MENCIÓN A LOS DENOMINADOS COMO BIOSIMILARES
2.1. Una delimitación terminológica: Similitudes y diferencias
2.2. Toma de posición por parte de la Comisión Europea
3. RÉGIMEN JURÍDICO
3.1. Panorama internacional
3.2. Autoridades competentes y procedimiento de aprobación en Europa
4. ESPECIAL REFERENCIA A LA NORMATIVA ESPAÑOLA DEDICADA A LOS BIOSIMILARES: SISTEMA DE PRECIOS DE REFERENCIA Y PRESCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS
5. A PROPÓSITO DE LA INTERCAMBIABILIDAD DE LOS MEDICAMENTOS BIOSIMILARES
6. ACERCA DE LA CONFLICTIVA SUSTITUCIÓN AUTOMÁTICA DE LOS MEDICAMENTOS BIOSIMILARES EN ESPAÑA
7. CONCLUSIONES

  • Formato: PDF
  • Número de páginas: 9
  • Tamaño: 409 Kb.

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La expiración de patentes de medicamentos biológicos permite a los biosimilares irrumpir como alternativa. Su regulación, idoneidad, seguridad, eficacia, el acceso en equidad y los costes, suponen algunos aspectos destacados.

Tabla de Contenidos

1. INTRODUCCIÓN: TRATAMIENTOS PERSONALIZADOS
2. REFERENCIA A LAS CARACTERÍSTICAS DE LOS MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS. ESPECIAL MENCIÓN A LOS DENOMINADOS COMO BIOSIMILARES
2.1. Una delimitación terminológica: Similitudes y diferencias
2.2. Toma de posición por parte de la Comisión Europea
3. RÉGIMEN JURÍDICO
3.1. Panorama internacional
3.2. Autoridades competentes y procedimiento de aprobación en Europa
4. ESPECIAL REFERENCIA A LA NORMATIVA ESPAÑOLA DEDICADA A LOS BIOSIMILARES: SISTEMA DE PRECIOS DE REFERENCIA Y PRESCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS
5. A PROPÓSITO DE LA INTERCAMBIABILIDAD DE LOS MEDICAMENTOS BIOSIMILARES
6. ACERCA DE LA CONFLICTIVA SUSTITUCIÓN AUTOMÁTICA DE LOS MEDICAMENTOS BIOSIMILARES EN ESPAÑA
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